Evropska komisija objavila je da se, usled pandemije virusa SARS-CoV-2, obavezna primena medicinske regulative 2017/745 (EU) odlaže za godinu dana.
U praksi, ovo znači da je i dalje moguće izdavati deklaracije o usaglašenosti prema Medicinskoj direktivi 93/42/EEC i Direktivi za aktivna implantabilna medicinska sredstva 90/385/EEC.
Rokovi važenja već izdatih sertifikata se ne produžavaju, i svi EC sertifikati izdati prema starim direktivama ističu najkasnije 26. maja 2024. godine.
Naravno, proizvođači koji su usaglašeni sa novom regulativom, ostaju usaglašeni, jer je u pravnom smislu ona na snazi od 27. maja 2017. godine.
Evropska komisija nastavlja proces dezignacije notifikovanih tela prema novoj regulativi, kao i izdavanje smernica.
Odluka nema uticaja na početak primene Regulative za in vitro medicinska sredstva (26. maj 2022. godine).